Isoniazid API 제조업체 및 공급업체: 글로벌 경쟁 구도

June 16, 2025

Isoniazid API의 글로벌 시장은 2024년 미화 2,090만 달러에서 2032년까지 미화 3,570만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 8.2%를 기록할 전망입니다. 이러한 상승세는 전 세계적으로 결핵 치료 솔루션에 대한 수요 증가를 반영하며, 특히 결핵 유병률이 높은 지역에서 뚜렷하게 나타나고 있습니다.

Isoniazid(INH) 는 세계보건기구(WHO)가 권장하는 1차 치료 요법의 핵심 성분으로, 글로벌 보건 이니셔티브에서 중추적인 역할을 수행하고 있습니다.

Isoniazid API는 결핵균(Mycobacterium tuberculosis) 감염을 타깃으로 하는 제제에 사용되는 활성 원료의약품(API)입니다. 이 시장은 각국 정부 주도의 결핵 퇴치 프로그램과 신흥국의 의료 접근성 확대에 힘입어 성장하고 있습니다. 다만, 약물 내성 결핵균의 증가가 제조업체들에게 품질 기준을 유지하면서도 혁신적인 접근을 요구하는 양면적인 과제를 제시하고 있습니다.

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시장 개요 및 지역 분석

아시아태평양 지역은 인도, 중국, 동남아시아의 높은 결핵 발생률에 힘입어 Isoniazid API의 생산 및 소비에서 지배적인 위치를 점하고 있습니다. 이 지역은 확립된 제약 제조 인프라와 비용 효율적인 생산 역량을 기반으로 경쟁력을 유지하고 있습니다. 특히 인도는 주요 API 공급국이자 결핵 유병국으로서, 국내 수요와 수출 기회를 동시에 창출하는 독특한 시장 구조를 형성하고 있습니다.

북미와 유럽은 비교적 낮은 질병 유병률에도 불구하고, 글로벌 보건 이니셔티브 및 전략적 비축 수요를 통해 꾸준한 시장 수요를 유지하고 있습니다. 아프리카는 국제기구의 지원을 기반으로 치료 프로그램이 확대되면서 고성장 잠재력을 보이는 시장이나, 복합제의 콜드체인 요구사항과 물류 인프라 부족은 여전히 유통에 제약 요인으로 작용하고 있습니다.

주요 시장 동인 및 기회

시장 성장은 다음과 같은 주요 요인에 의해 주도되고 있습니다:

결핵 진단률 증가
고정용량 복합제의 확대
개발도상국 정부의 조달 확대

WHO의 ‘End TB 전략’은 2035년까지 결핵으로 인한 사망을 95% 감축하는 것을 목표로 하며, 이는 장기적으로 API 수요를 견인할 것으로 예상됩니다. 또한, 고위험군을 위한 예방요법에 대한 강조가 추가적인 시장 기회를 창출하고 있습니다.

앞으로의 유망 기회로는 소아용 제형 개발, 복합 API 기술의 향상, 치료 순응도를 높이는 약물 전달 시스템 등이 있으며, 특히 약물 내성 결핵 환자를 위한 생체이용률 향상 기술에 대한 연구가 활발히 진행 중입니다. 디지털 헬스 기술의 통합은 치료 모니터링 최적화와 함께 시장 확장을 견인할 수 있는 요소로 평가됩니다.

시장 도전 과제 및 제약 요인

다만 시장은 다음과 같은 복합적인 과제에 직면해 있습니다:

다약제 내성 결핵 증가로 대체 요법 필요성 증대
API 제조에 대한 강화된 규제 요건
고부담 국가에서의 가격 민감성

COVID-19 팬데믹은 공급망의 취약성을 드러내며, 지역 내 API 생산 다변화의 필요성이 대두되었습니다. 한편, 주요 특허 만료는 제네릭 제조사 간 경쟁을 격화시켜 수익률을 압박하고 있으며, 통상 6~9개월에 달하는 결핵 치료 기간은 환자 순응도 저하와 함께 API 수요 패턴에도 영향을 미치고 있습니다. 특히 열대 지역에서는 냉장 보관이 필요한 복합제의 유통에 어려움이 따르고 있습니다.

제품 유형별 시장 세분화

순도 98% 이상
순도 99% 이상

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용도별 시장 세분화

정제(Tablets)
캡슐(Capsules)

주요 기업 및 경쟁 현황

Amsal Chem Private Limited
China Res Double-Crane Pharmaceutical
Tianjin Handewei Pharmaceutical Co.,Ltd
Calyx Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.
Anuh Pharma Ltd.
YUKI GOSEI KOGYO CO.,LTD
Shanghai New Asia Pharmaceutical Co. Ltd.
Suzhou Fifth Pharmaceutical Factory Co.

보고서 범위

본 보고서는 2024년부터 2032년까지의 글로벌 Isoniazid API 시장에 대한 종합적인 분석을 제공하며, 다음의 내용을 포함합니다:

시장 규모 예측 (금액 기준: 백만 달러 / 수량 기준: 킬로톤)
제품 유형 및 용도별 세분화
20개 주요국에 대한 국가별 분석
주요 기업의 생산 역량, 제품 포트폴리오, 재무 지표 및 R&D 전략에 대한 상세 프로파일링

해당 보고서는 API 제조업체, 처방 조정 담당자, 조달 책임자와의 1차 인터뷰를 기반으로 하며, 규제 문서, 무역 통계, 임상시험 등록 자료의 분석을 포함한 종합적인 리서치 방법론을 채택하고 있습니다.

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